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Leukine 500 μg (flüssige Formulierung) zurückgerufen.

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    Leukine 500 μg (flüssige Formulierung) zurückgerufen.

    Liebe Mitstreiter,

    vermutlich für nur sehr wenige hat diese Nachricht Relevanz.

    Die Bayer AG hat das Medikament Leukine 500 μg (flüssige Formulierung) zurückgerufen.

    Ein Arzt der Prostatakrebs Patienten mit Leukine behandelt, schrieb hierzu. "Das lyophilisierte ( gefriergetrocknete ) Leukine scheint unbedenklich zu sein. Ich habe habe noch keine Information darüber ob es problemlos aus Amerika zu bekommen ist. Alle Patienten die Leukine bekommen, sollten sich rechtzeitig über ihre Apotheke um Nachschub bemühen".

    Günter

    Nachricht der Bayer AG vom 23. Januar 2008
    Bayer HealthCare hat entschieden, die flüssige Formulierung von Leukine zurückzurufen, die ausschließlich in den USA vertrieben wird. Die entsprechenden Maßnahmen wurden im Einvernehmen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA im Hinblick auf eine Zunahme von Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen eingeleitet, darunter vorübergehende Bewusstlosigkeit. Die Zunahme der Nebenwirkungen wird derzeit im Zusammenhang mit der gegenwärtigen Formulierung des Produkts gesehen. Die beobachteten Nebenwirkungen sind in der Packungsbeilage aufgeführt. Die flüssige Darreichungsform von Leukine 500 μg enthält den Stabilisator Bei der derzeit vermarkteten lyophilisierten (gefriergetrockneten) Formulierung von Leukine 250μg ohne EDTA wurde keine Häufung der Meldungen über bestimmte Nebenwirkungen beobachtet. Bayer HealthCare arbeitet daran, die Produktion von lyophilisiertem Leukine zu steigern und schnellstmöglich eine EDTA-freie flüssige Bayer HealthCare hat heute auf www.pharma.bayer.com, www.bayeroncology.com und www.leukine.com einen Brief an behandelnde Ärzte (Dear Healthcare Provider Letter) mit zusätzlichen Angaben veröffentlicht. In den nächsten Tagen wird Bayer Onkologen und Hämatologen, die Leukine verschreiben und anwenden, über weitere Details zum Zugang zu dem im Rahmen des
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