abiraterone

[wernert]

hallo,

wer kann mir sagen, ob das vorgenannte medikament "abiraterone"
schon beim hormonrefraktären pca eingesetzt werden kann und ob es
für kassenpatienten zugelassen und vom urologen verordnet werden kann.

für hilfreiche antworten wäre ich sehr dankbar


wernert

[BurgerH]

Hallo Wernet,

Abraterone kannst Du derzeit nur in Studien erhalten.

Hier das Studienregister, unter dem Du nachsehen kannst:

https://www.studien.de

Entweder unter Erweiterter Suche nach Stichwort oder unter urologischen Tumoren unter Prostatakrebs.

Wir rechnen mit der Zulassung im Jahre 2010. Zur Zeit läuft in 150 Zentren weltweit eine große Phase III-Studie.

Gruß

Hansjörg Burger
Selbsthilfegruppe Prostatakrebs Rhein-Neckar e.V.

[Heinz Kurt]

Abiraterone

Hallo Wernet,
bitte bis zum 4.10. zurückblättern oder hier nachlesen:http://forum.prostatakrebs-bps.de/showthread.php?t=4921

Prof. Albers hat auf meine Anfrage leider bisher nicht geantwortet. Evtl. erhälts Du hier Auskünfte:

Die AUO-Sprecher der Studiengruppe - Prostata sind:

Prof. Dr. med. P. Hammerer
Chefarzt der Urologischen Klinik Braunschweig
Salzdahlumer Str. 90
38126 Braunschweig
Tel.: 0531/595-23 53
FAX: 0531/595-26 57
E-Mail: p.hammerer@klinikum-braunschweig.de

PD. Dr. med. Christian Wülfing
Universitätsklinikum Münster
Klinik u. Poliklinik f. Urologie
Kettelerstr. 26
48147 Münster
Tel.: 0251 / 834-80 01
Fax: 0251 / 834-96 46
E-Mail: wulfing@uni-muenster.de

Prof. Dr. med. M. Graefen
Chefarzt des Prostata-Karzinom-Zentrums der
Universitätsklinik Hamburg-Eppendorf
Martinistr. 52
20246 Hamburg
Tel.: 040/42 803-13 14
Fax: 040/42 803-13 23
E-Mail: graefen@uke.uni-hamburg.de

Solltest Du Informationen erhalten, bitte darüber berichten.

Allen Betroffenen einen guten Verlauf wünscht
Heinz Kurt

[Kathi1888]

Das sind ja mal gute Nachrichten !!! Hoffentlich schnell....
Es scheint ja sehr viel zu versprechen.....


Und dann bitte noch mehr erfinden....!!!

[WolfhardD]

abiraterone

Langsam! Einfach mal so einen Therapieschritt übergehen und schon auf den nächsten spekulieren, das halte ich für ein gefährliches Verkennen der Situation, in welcher wir uns befinden. Dr. f.e. aus Bad Reichenhall teilt in seinem jüngsten Schreiben (Seine Zusammenfassung der Konferenz des Prostate Cancer Research Institutes am 12. und 13. September 2009 in Los Angeles, Californien) u.a. mit, die zwei vielversprechendsten Medikamente in der Zukunft seien Abiraterone und ein neues Antiandrogen - MDV3100. Wörtlich: „Aber auch in Amerika ist nicht damit zu rechnen, dass diese Präparate in den nächsten 2 Jahren von der FDA zugelassen werden.“ Bevor man(n) nach dem Versagen der Standardtherapien den nächsten Schritt geht, wird es lt. Dr. f.e. unvermeidbar, „…über eine Chemosensitivitätstestung Informationen darüber zu bekommen, welche Medikamente zumindest im Labor das Wachstum von individuellen Krebszellen eines ganz bestimmten Patienten hemmen“.
WolfhardD
www.prostata-sh.info

[Kathi1888]

Aber die Medikamente kommen meist später in Amerika auf den
Markt.

[BurgerH]

Hallo,

das ist nicht gesagt.

Die FDA ist eine relativ strenge Zulassungsbehörde und bei Medikamenten muss die Wirksamkeit per Studie und die "Unschädlichkeit", d.h. die Nebenwirkungen nachgewiesen werden.

Gruß

Hansjörg Burger
Selbsthilfegruppe Prostatakrebs Rhein-Neckar e.V.

[Heinz Kurt]

Abiraterone

Liebe Mitstreiter,
nachstehend das Ergebnis meiner Recherchen, selbstverständlich ohne jedes Obligo:

Internationale Studie zu einem neuen Präparat zur Therapie des hormonresistenten Prostatakarzinoms: Abirateron
Es handelt sich um eine neu aufgelegte Studie ab Oktober 2009

Hintergrund
Abirateron Azetat (AA) ist ein steroidaler Inhibitor der CYP17 (17α hydroxylase/C17,20-lyase), der zwei wesentliche Enzymaktivitäten der Androgensynthese blockt.
Die Studie wird finanziert und durchgeführt durch Cougar Biotechnology, Los Angeles CA

Studienziele
Vergleich der beiden Patientengruppen (Abirateron Azetat plus Prednison versus Placebo plus Prednison) in Bezug auf
einen klinischen Vorteil einer Therapiegruppe (Hauptziel)
die Verträglichkeit der Therapie
Zeit bis zum Einsatz von Opiaten zur Schmerztherapie
Zeit bis zum Start einer Chemotherapie
Zeit bis zur Verschlechterung des ECOG-Status
Zeit bis zur PSA-Progression nach PCWG2-Kriterien

Einschlußkriterien (Auswahl)
Für eine Studienteilnahme müssen nachfolgende Kriterien erfüllt werden:
Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Prostatakarzinom
Nachweis von Lymphknoten- oder Knochenmetastasen
Vorliegen von PSA-Progress nach PCWG2-Kriterien oder radiologischem Progress nach RECIST
Fehlende oder nur leichte Symptomatik insbesondere in Bezug auf Tumorschmerzen
Allgemeinzustand nach ECOG 0 oder 1
Zahlreiche Blutwerte müssen in bestimmten Wertebereichen liegen, z. B. Leber- und Nierenfunktionswerte
Fähigkeit, die Studienmedikation als Ganzes zu schlucken (große Tabletten)

Ausschlußkriterien (Auswahl)
Das Vorliegen eines der Ausschlußkriterien bedeutet, dass eine Studienteilnahme nicht möglich ist:
Vorherige Chemotherapie (Estramustin, Taxotere etc.)
Kontraindikationen für die Prednisongabe
Erkrankungen, welche die Gabe einer höheren Dosis Prednison erfordern (> 10 mg/Tag)
Kleinzellkarzinom der Prostata
Leber-, Viszeral- oder Hirnmetastasen
Einsatz opiathaltiger Schmerzmedikamente zur Tumorschmerztherapie
Bestimmte Strahlentherapien
Einsatz von Azolen, Flutamid, Bicalutamid in den 4-6 Wochen vor Studienbeginn . Ausnahmen sind möglich, diese sind ggf. abzuklären.
Unkontrollierter Bluthochdruck
Schwere Herzerkrankungen nach NYHA
Andere Tumorerkrankung mit Ausnahme eines Nicht-Melanoms der Haut
Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb 30 Tage vor Studienbeginn


Behandlungsphase
Tägliche Gabe von 1000 mgAbirateron Azetat oder Placebo, je nach Behandlungsgruppe (4 große Tabletten)
Tägliche Gabe von Prednison (5 mg zweimal täglich=10 mg Tagesdosis)
Zyklusdauer beträgt 28 Tage
Regelmäßige Überwachung zu festgesetzten Zeitpunkten inklusive Bildgebung (Knochenszintigrafie und MRT)
Besuche im Studienzentrum wenigstens einmal pro Monat, in den ersten beiden Zyklen auch nach 2 Wochen

Kontaktadressen:
Düsseldorf Universitätsklinikum (Studienleitung)
Prof. Dr. P. Albers 0211/811-81 10
Homburg/Saar Universitätsklinikum
Prof. Dr. M. Stöckle 06841/162-47 02
Dresden Universitätsklinikum
Prof. Dr. M. Wirth 0351/458-24 47
Berlin Universitätsklinikum Charité Benjamin Franklin
Prof. Dr. K. Miller 030/84 45-25 76
Aachen Universitätsklinikum
Prof. Dr. A. Heidenreich 0241/8089374
Hamburg Urologikum
Dr. H. Suttmann 040/69 21 44-0
Hamburg Universitätsklinikum UKE
PD Dr. T. Steuber 040/74 10-51 337
München Universitätsklinikum rechts der Isar
Prof. Dr. J. Gschwend 089/41 40-25 21
Leipzig VitUro
Dr. R. Oetzel 0341/14 96 800
Wuppertal DGU
Dr. J. Gleißner 0202/24 806-0
Braunschweig Städtisches Klinikum
Prof. Dr. P. Hammerer 0531/595-23 53
Hannover MHH
Prof. Dr. M. Kuczyk 0511/532-36 49
Münster Universitätsklinikum
PD Dr. C. Wülfing 0251/834-74 56
Berlin Vivantes Klinikum am Urban
Prof. Dr. J. Roigas 030/13 02-13 02-26 301
Kempen Gemeinschaftspraxis
Dr. J. Marin 02152/89 929-0

Allen Betroffenen einen guten Verlauf wunscht Heinz Kurt

[Juergen + Waltraud]

Hallo, wie kann abiraterone in 2010 kommen wenn die Studie noch bis 2011 läuft? Desweiteren wäre für mich zu wissen ob das o.a. Mittel die Metastasen entfernen kann? Gruß Jürgen + Waltraud

[BurgerH]

Desweiteren wäre für mich zu wissen ob das o.a. Mittel die Metastasen entfernen kann?

Hallo,

das ist wohl zu optimistisch gedacht.

Wenn es gelingt mit Abiraterone den Fortschritt des kastrationsrestistenten Prostatakrebses zu stoppen und somit auch das Metastasenwachstum, wäre wohl schon viel erreicht.

Gruß

Hansjörg Burger
Selbsthilfegruppe Prostatakrebs Rhein-Neckar e.V.

[Juergen + Waltraud]

Hallo, danke für die Antwort. Da ich ein medizinischer Laie bin wäre ich dankbar zu wissen für wie man dann noch zu leben hat. Was halten Sie eigentlich von Provenge?
Gruß

Juergen + Waltraud

[BurgerH]

Was halten Sie eigentlich von Provenge?

Juergen + Waltraud

Hallo Waltraud und Jürgen,

da kann ich leider nichts dazu sagen. Provenge hatte im Frühjahr 2007 einen herben Rückschlag erlitten, als es nicht die Zulassung erhielt.

Eine zuverlässige Information darüber kann Euch der Krebsinformationsdienst KID des Deutschen Krebsforschungszenturm Heidelberg geben:

Kostenlose Rufnummer 0800 420 30 40

Erreichbar von 8 - 20 Uhr (täglich).

Gruß

Hansjörg Burger

[JosefJ]

Hallo Jürgen + Waltraud,
Hallo Hansjörg,


2007 hat Provenge einen Rückschlag erlitten, als die Firma versuchte Provenge vorzeitig auf Basis von 220 Patientendaten zuzulassen.
2009 im April wurden die sehr guten Daten der großen Phase III Studie mit 500 Patienten veröffentlich. Bis zum 20. 11. 2009 wurden von der Firma Dendreon alle Unterlagen bei der FDA eingereicht. Spätestens können wir bis Sommer 2010 mit einer Entscheidung der FDA für die US-Zulassung rechnen. Die europäische Zulassung durch die EMEA wird frühestens Ende 2010 oder Frühjahr 2011 erfolgen.
Die Studienergebnisse, so wie sie die Firma veröffentlicht hat, stellen eine Sensation dar. Ich glaube wir alle, Betroffene wie Fachleute, stehen fassungslos am Spielfeldrand, weil wir das Ergebnis nicht glauben oder fassen können. Ich hoffe bloß, die Studienärzte haben die Daten korrekt nach Absprache mit der FDA erhoben.
Es ist nicht allein die zusätzliche Lebensverlängerung von 4,1 Monaten so überwältigend -Taxotere mit all den Nebenwirkungen einer Chemo bringt es im besten Fall auf 2,9 Monate – sondern daß eine Immuntherapie in Kombination mit Taxotere bei einem fortgeschrittenen soliden Tumor überhaupt einen zusätzlichen Benefit gezeigt hat. Sehr viele Mediziner bestreiten bis heute eine immuntherapeutische Beeinflussung bei fortgeschrittenen soliden Tumoren.


Wir Betroffene können nur alle die Daumen drücken - und der Krebsimmunologie eine große Zukunft wünschen.
Josef

[Anonymous3]

Kollegen,
bei ABIRATERONE scheints jetzt mächtig heftig voran zu gehen:

According to a media release from a division of Johnson & Johnson earlier today, an independent data monitoring committee has recommended that patients in the placebo arm of a Phase III trial of abiraterone acetate be offered treatment with abiraterone following unblinding of study data.

Laut einer Medienmitteilung von Johnson & Johnson heute früh, hat ein unabhängiges Data Monitoring Committee empfohlen, dass Patienten im Placebo-Arm der Phase III Studie 'abiraterone Acetat Behandlung' Entblindung der Studie und ein Crossover angeboten wird.


Johnson & Johnson also announced that the company plans to initiate an early access, compassionate use program for abiraterone acetate later this year........The goal is to have this program in operation at sites in the US some time in October 2010 and at sites outside the US in following months.

Johnson & Johnson gab auch bekannt, dass das Unternehmen einen frühen Zugang für die Einleitung einer abiraterone Acetat Behandlung im Laufe dieses Jahres plant......Das Ziel ist es, dieses Programm an den Standorten in den USA am Laufen zu haben, etwa ab Oktober 2010 und an Standorten außerhalb der USA in den folgenden Monaten.

Sagenhaft, das passiert nur sehr selten! Auch Der Zugang zu ABIRATERONE wird wohl eher möglich sein als gedacht.
Andi

[BurgerH]

Hallo,

im neuen BPS-Magazin 2/2010 ist ein Artikel zu Abiraterone erschienen:

Die Therapie des kastrations-resistenten Prostatakarzinoms mit Abiraterone

auf Seite 13.

Download unter:
http://www.prostatakrebs-bps.de/inde...per&Itemid=240

Gruß

Hansjörg Burger