Hallo,
wie verhält es sich mit den 2 Namen von Amgen Inc. für die Zulassung des gleichen Wirkstoffes ?
Man lese hierzu:
Am 31. Mai 2010
PROLIA® (Denosumab) in der Europäischen Union zugelassen
Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) teilte heute mit, dass die Europäische Kommission den vollhumanen monoklonalen Antikörper Prolia® (Denosumab) in folgenden Indikationen zugelassen hat:
* Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
* Zur Behandlung eines Knochendichteverlustes durch eine hormonablative Therapie (Androgendeprivation) bei Männern mit Prostatakarzinom und erhöhtem Frakturrisiko.
Diese Zulassung ist die erste weltweit und gilt in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein.
18. Juli 2011
XGEVA® (Denosumab) erhält Marktzulassung in der EU
RANK-Ligand-Inhibitor Denosumab (XGEVA®) erhält Marktzulassung in der EU zur Prävention skelettbezogener Komplikationen
Amgen Inc. gab heute (18. Juli 2011) bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für XGEVA® (Denosumab) zur Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (SREs) (pathologischen Frakturen, Knochenbestrahlung, Rückenmarkkompression oder Operationen am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren erteilt hat. Die Zulassung von XGEVA gilt für alle 27 europäischen Mitgliedsstaaten.
Hat Amgen Inc. aktuell übersehen dass es in 2010 bereits eine Zulassung mit PROLIA® gab ?
( ... nichts ist unmöglich ! )
Ulla
wie verhält es sich mit den 2 Namen von Amgen Inc. für die Zulassung des gleichen Wirkstoffes ?
Man lese hierzu:
PROLIA® (Denosumab) in der Europäischen Union zugelassen
Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) teilte heute mit, dass die Europäische Kommission den vollhumanen monoklonalen Antikörper Prolia® (Denosumab) in folgenden Indikationen zugelassen hat:
* Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko
* Zur Behandlung eines Knochendichteverlustes durch eine hormonablative Therapie (Androgendeprivation) bei Männern mit Prostatakarzinom und erhöhtem Frakturrisiko.
Diese Zulassung ist die erste weltweit und gilt in allen 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union (EU) sowie in Norwegen, Island und Liechtenstein.
18. Juli 2011
XGEVA® (Denosumab) erhält Marktzulassung in der EU
RANK-Ligand-Inhibitor Denosumab (XGEVA®) erhält Marktzulassung in der EU zur Prävention skelettbezogener Komplikationen
Amgen Inc. gab heute (18. Juli 2011) bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für XGEVA® (Denosumab) zur Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (SREs) (pathologischen Frakturen, Knochenbestrahlung, Rückenmarkkompression oder Operationen am Knochen) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren erteilt hat. Die Zulassung von XGEVA gilt für alle 27 europäischen Mitgliedsstaaten.
Hat Amgen Inc. aktuell übersehen dass es in 2010 bereits eine Zulassung mit PROLIA® gab ?
( ... nichts ist unmöglich ! )
Ulla
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