Für das Abiraterone / Zytiga läuft seit dem 1.10.2011 das Verfahren für die Nutzenbewertung für Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, s. §35a SGB V.
Auf der homepage des G-BA kann man die Veröffentlichung der Fristen des Verfahrens nachlesen:
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Wirkstoff: Abirateronacetat
Steckbrief
Wirkstoff: Abirateronacetat
Handelsname: Zytiga®
Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom
Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
Fristen
Beginn des Verfahrens: 01.10.2011
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2012
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2012
Beschlussfassung: Voraussichtlich Ende März 2012
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Wer sich auf die Seite des G-BA begibt, kann sich dort erstmal zwischen 2 grossen Abteilungen entscheiden:
Die Institution und Informationsarchiv.
Wenn man ins Informationsarchiv geht, gibts den Reiter "Frühe Nutzenbewertung": Klickt man den an, sieht man die derzeitige Liste der Medikamente, die natürlich noch kurz ist, weil es sich ja um ein neues Verfahren handelt, seit 1.1.2011 eingeführt.
Interessant hier für uns ist hier auch, dass es zum Cabazitaxel, dessen Verfahrensbeginn schon der 15.4.2011 ist, "kein Status" gibt:
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Wirkstoff: Cabazitaxel
Steckbrief
Wirkstoff: Cabazitaxel
Handelsname: Jevtana®
Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom
Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fristen
Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
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Hier ist der Hinweis auf die Übergangsfrist wichtig: Bis zum 31.7.2011 hat es die gegeben, s.§ 10 AM-NutzenV, im konkreten Fall hat Sanofi nach einer zusätzlichen Beratung durch den G-BA, das einzureichende Dossier betreffend, eine Frist von 3 Monaten gegeben, bis zu der das Dossier einzureichen ist. Diese Frist läuft in diesem Monat aus, wir werden also in Bezug auf die Nutzenbewertung des Cabazitaxel demnächst was hören.
Grüsse aus HH,
Rudolf
Auf der homepage des G-BA kann man die Veröffentlichung der Fristen des Verfahrens nachlesen:
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Wirkstoff: Abirateronacetat
Steckbrief
Wirkstoff: Abirateronacetat
Handelsname: Zytiga®
Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom
Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH
Fristen
Beginn des Verfahrens: 01.10.2011
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2012
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2012
Beschlussfassung: Voraussichtlich Ende März 2012
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Wer sich auf die Seite des G-BA begibt, kann sich dort erstmal zwischen 2 grossen Abteilungen entscheiden:
Die Institution und Informationsarchiv.
Wenn man ins Informationsarchiv geht, gibts den Reiter "Frühe Nutzenbewertung": Klickt man den an, sieht man die derzeitige Liste der Medikamente, die natürlich noch kurz ist, weil es sich ja um ein neues Verfahren handelt, seit 1.1.2011 eingeführt.
Interessant hier für uns ist hier auch, dass es zum Cabazitaxel, dessen Verfahrensbeginn schon der 15.4.2011 ist, "kein Status" gibt:
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Wirkstoff: Cabazitaxel
Steckbrief
Wirkstoff: Cabazitaxel
Handelsname: Jevtana®
Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom
Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fristen
Beginn des Verfahrens: 15.04.2011
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
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Hier ist der Hinweis auf die Übergangsfrist wichtig: Bis zum 31.7.2011 hat es die gegeben, s.§ 10 AM-NutzenV, im konkreten Fall hat Sanofi nach einer zusätzlichen Beratung durch den G-BA, das einzureichende Dossier betreffend, eine Frist von 3 Monaten gegeben, bis zu der das Dossier einzureichen ist. Diese Frist läuft in diesem Monat aus, wir werden also in Bezug auf die Nutzenbewertung des Cabazitaxel demnächst was hören.
Grüsse aus HH,
Rudolf
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