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ARN-509 und EPI-001: Was nach Enzalutamid aus der Küche von Big-Pharma kommt

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    ARN-509 und EPI-001: Was nach Enzalutamid aus der Küche von Big-Pharma kommt

    ARN-509
    Johnson&Johnson möchte gerne mit Enzalutamid gleichziehen
    und sagt, es habe ein ähnliches Molekül in der Pipeline, das das
    Potential habe, überlegen zu sein. ARN-509 wird in Fachkreisen
    auch nasenrümpfend als "mee-too-drug" apostrophiert.
    Egal, wenn es uns hilft und der Firma Kohle bringt:


    Preise gibt es auch schon, im Bereich der Konkurrenz:


    Die Aquistition der ARN-509-Entwickler Aragon liess sich der Pharmariese
    eine schlappe Milliarde $ kosten. Die müssen sich der Sache recht sicher sein!



    Continued reliance on the androgen receptor (AR) is now understood as a core mechanism in castration-resistant prostate cancer (CRPC), the most advanced form of this disease. While established and novel AR pathway-targeting agents display clinical efficacy in metastatic CRPC, dose-limiting side effe …

    In a clinically valid murine xenograft model of human CRPC,
    ARN-509 showed greater efficacy than MDV3100. ...
    Our findings offer preclinical proof of principle for ARN-509 as a
    promising therapeutic in both castration-sensitive and castration-
    resistant forms of prostate cancer.

    In einem klinisch aussagekräftigen fremdimplantierten Maus-Modell
    des humanen Kastrationsresistenten Prostatakrebses zeigte ARN-509
    eine grssere Wirksamkeit als MDV3100 (Enzalutamid) ...
    Unsere Ergebnisse geben den präklinischen Beweis des
    Prinzips von ARN-509 als vielversprechendes Therapeutikum sowohl
    für kastrationssensitive wie auch für kastrationsresistente Formen
    von Prostatakrebs.
    Eine erste Phase-III-Studie SPARTAN ist angeleiert, allerdings mit der
    recht exotischen Patientengruppe mit nichtmetastatischem CRPC:



    EPI-001
    Noch nicht ganz so weit ist die eigens gegründete Startup-Firma
    ESSA Pharma Inc. in Vancouver mit einem anderen,
    antagonistischen Antiandrogen der 2. Generation, EPI001, einem
    überraschend einfach gebauten Molekül, dicht am Bisphenol-A der
    Konservendoseninnenbeschichtung:



    Hier die Zusammenfassung von Wikipedia:

    Zur weiteren Entwicklung und Vermarktung wird dann schon
    ein Pharmariese einspringen müssen.
    Mal sehen, wer am meisten biete.


    Und dann ist auch noch Galeterone in der Pipeline:


    Jetzt, nachdem Medivation und Johnson&Johnson diese
    krassen Mondpreise für Enzalutamid und den Ketokonazol
    -abkömmling Abiraterone durchsetzen konnten, entwickelt
    sich der CRPC-Markt für Big-Pharma zur Bonanza.
    Uns Betroffenen bringt das dann einige weitere Monate
    des Überlebens. Die Zeche zahlen dann nicht wir, sondern
    die jüngeren Krankenkassenmitglieder.
    Toll!

    Let the good times roll!
    Hvielemi / Konrad
    Meine Beiträge schreibe ich als CRPCa-betroffener Laie.

    [1] Mein PSA-Verlauf graphisch auf myprostate.eu
    [2] Meine PK-Historie auf Myprostate.eu
    [3] PSA-Verlaufsanalyse 2003-2013 nach Glättli (Was ist PSA-Alert?)
    [4] PSMA-PET/CT vom 04.07.2012: Paraaortale Lymphmetastase
    [5] PSMA-PET von 08.2016 vor PSMA-RLT, danach 03.2017, sowie 05.2017

    #2
    VT 464

    Noch ein weiterer Kandidat für die CRPC-Blockbuster-Hitparade ist VT 464,
    ein CYP17-Inhibitor, der ohne die Begleitmedikation mit Prednison auskomme.



    Freundlicherweise liegt einer der 3 europäischen Studienorte grad mal eine
    halbe Zahnradbahnstunde von hier. Am 16. Juni werde ich mich in St. Gallen vorstellen.

    Let the good times roll!
    Hvielemi / Konrad
    Meine Beiträge schreibe ich als CRPCa-betroffener Laie.

    [1] Mein PSA-Verlauf graphisch auf myprostate.eu
    [2] Meine PK-Historie auf Myprostate.eu
    [3] PSA-Verlaufsanalyse 2003-2013 nach Glättli (Was ist PSA-Alert?)
    [4] PSMA-PET/CT vom 04.07.2012: Paraaortale Lymphmetastase
    [5] PSMA-PET von 08.2016 vor PSMA-RLT, danach 03.2017, sowie 05.2017

    Kommentar


      #3
      Hallo Konrad,

      an der Universitätsmedizin Mannheim wird ARN-509 getestet werden. Leider findet aber noch keine Rekrutierung statt, da der Hersteller die erforderlichen Unterlagen noch nicht vorgelegt hat. Das Studien-Design kenne ich auch noch nicht.

      Günter
      "Es ist nicht genug zu wissen, man muss auch anwenden; es ist nicht genug zu wollen, man muss auch tun"
      Johann Wolfgang von Goethe

      Meine Geschichte unter myProstate

      Kommentar


        #4
        Zitat von Hvielemi Beitrag anzeigen
        Noch ein weiterer Kandidat für die CRPC-Blockbuster-Hitparade ist VT 464,
        ein CYP17-Inhibitor, der ohne die Begleitmedikation mit Prednison auskomme.



        Freundlicherweise liegt einer der 3 europäischen Studienorte grad mal eine
        halbe Zahnradbahnstunde von hier. Am 16. Juni werde ich mich in St. Gallen vorstellen.

        Let the good times roll!
        Hvielemi / Konrad

        Hallo Hvielemi,

        möchtest Du etwas über Deine Vorstellung berichten? Was ist dabei herausgekommen?

        Alles Gute!

        MalteR

        P.S. ARN 509 scheint ja ein Schuß in den Ofen zu sein.

        Kommentar


          #5
          VT 464

          Zitat von MalteR Beitrag anzeigen
          Was ist dabei herausgekommen?
          Bezüglich VT 464 war ich zu spät.
          Im Studienarm für Abiraterone-, Enzalutamid- und Chemonaive
          CRPCa-Betroffene wurden grad mal 16 Probanden gesucht für
          die Phase-2-Studie, und diese waren innert Tagen rekrutiert.
          Zudem wäre ich ohnehin nicht drangekommen, weil in jenen
          Tagen mein Blutdruck bis auf 220/125 gestiegen war.

          Nun ist aber doch einiges rausgekommen für mich:

          - Die intensive Betreuung durch Professoren und Ärzte
          des KSSG, die mich sogleich zu Endokrinologen, Urologen
          und - einmal mehr - Kardiologen im Hause weitergeleitet
          haben.

          - Anstelle der VT 464 bekomme ich nun Enzalutamid,
          vorläufig aus Studienbeständen - auch gut.

          - Falls die - wider Erwarten - meinen Blutdruck hinbiegen
          könnten und irgendwann Enzalutamid versagen sollte,
          könnte ich vielleicht in den entsprechenden Studienarm
          aufgenommen werden. Dort wird noch rekrutiert.

          Carpe diem!
          Hvielemi / Konrad


          PS: Woraus schliesst Du,
          dass ARN 509 "ein Schuss in den Ofen" zu sein scheint?
          Meine Beiträge schreibe ich als CRPCa-betroffener Laie.

          [1] Mein PSA-Verlauf graphisch auf myprostate.eu
          [2] Meine PK-Historie auf Myprostate.eu
          [3] PSA-Verlaufsanalyse 2003-2013 nach Glättli (Was ist PSA-Alert?)
          [4] PSMA-PET/CT vom 04.07.2012: Paraaortale Lymphmetastase
          [5] PSMA-PET von 08.2016 vor PSMA-RLT, danach 03.2017, sowie 05.2017

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            #6
            Zytiga® being trialed with ARN-509

            ARN-509 (Apalutamide) ist, wie schon weiter oben beschrieben, ein neues Antiandrogen, also eine Erweiterung der Medikamente: Flutamide, Bicalutamide und Enzalutamide. Vorausgehende Studien konnten zeigen, dass Apalutamide stärker als Enzalutamide wirkt, bzw. niedriger dosiert werden könnte, was hoffentlich mit einem geringeren Nebenwirkungsprofil einhergeht.

            Eine Studie zum frühen Einsatz von Apalutamide beim nicht metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (SPARTAN - NCT01946204) rekrutiert momentan Teilnehmer, auch in Deutschland. Dies ist aber ein ziemlich ungewöhnliches Stadium, da nicht metastasierte Patienten ja immer noch mit einer lokale Therapie behandelbar wären.

            Eine deutlich interessantere Studie kommt demnächst in die Kliniken: NCT02257736. Hier werden metastasierte Prostatakrebspatienten eingeschlossen, die sich in einem kastrationsresistenten Stadium befinden. Sie dürfen allerdings noch keine Zweitlinienhormontherapie mit z.B. Abiraterone oder Enzalutamide, und auch keine Chemotherapie durchgeführt haben – also der klassische mCRPC im Anfangsstadium nach Versagend er Erstlinien ADT.

            Spannend hierbei ist dabei, dass in dieser internationalen Phase-III Studie eine Kombinationstherapie mit Abiraterone + ARN-509 eingesetzte wird. Nun kann man ja bekanntlich auch wieder im Placeboarm landen, erhält dann aber immer noch Abiraterone, was sowieso Standard-Of-Care wäre. Endpunkte sind das Radiographic Progression-free Survival (rPFS) und das Overall Survival (OS).

            Studienstandorte sind auch für Deutschland aufgeführt:

            Berlin, Braunschweig, Dresden, Frankfurt, Freiburg, Hamburg, Heidelberg, Homburg, München, Münster, Nürtingen, Tübingen und Wuppertal.



            Ergebnisse sind nicht vor 2020 zu erwarten.
            Who'll survive and who will die?
            Up to Kriegsglück to decide

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