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Studie in Mannheim - Heparin und hormonrefraktärer PCa

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    Studie in Mannheim - Heparin und hormonrefraktärer PCa

    Liebe Mitstreiter,
    bekam diese Information von der SHG Rhein-Neckar und von Paul zugesandt und möchte sie hier im Forum weitergeben.

    Günter Feick

    Niedermolekulares Heparin als Begleittherapie bei Prostatakrebs
    Die Blutverdünnung mit Niedermolekularem Heparin hat bei Patienten mit Prostatakrebs zwei Wirkungen:
    *das erhöhte Risiko für eine Beinvenenthrombose und Lungenembolie wird reduziert
    *der Fortschritt der Erkrankung wird nach neuen Ergebnissen vermindert
    Diese Fragestellung soll in einer klinischen Prüfung mit dem niedermolekularen Heparin, Fraxiparin (Glaxo-Smith-Kline), über einen Zeitraum von 6 Monaten geprüft werden. Die Behandlung wird zusätzlich zur Standardtherapie durchgeführt. 50% der Patienten erhalten die Behandlung mit Fraxiparin, 50% erhalten keine Behandlung. Die Zuteilung zu eines dieser Behandlungsgruppen erfolgt zufällig.
    Im ersten Behandlungszyklus wird Fraxiparin 1x tgl. subkutan über 6 Wochen und in den weiteren 5 Behandlungszyklen über 2 Wochen verabreicht. Zwischen den Zyklen gibt es ein vierwöchiges behandlungsfreies Intervall. PSA und andere Laborwerte
    Bei dieser Prüfung handelt es sich um ein multinationales Projekt, dass von unserer Ethikkommission positiv beurteilt wurde. Es findet in Zusammenarbeit mit der Urologischen Klinik Mannheim unter Prof. Dr. med. M. S. Michel statt. Fahrtkosten können erstattet werden. Die Medikation erhalten Sie bei uns während der Visiten zu Beginn jedes Therapiezyklus
    Fraxiparin ist ein bekanntes Medikament, welches für viele Indikationen zugelassen ist, z.B. zur Therapie der Thrombose und Lungenembolie, der Prophylaxe postoperativ zur Vermeidung von Thrombosen und Lungenembolien. Mögliche Nebenwirkungen sind Blutungskomplikationen, von denen alle außer meist kleineren blauen Flecken durch die Injektion extrem selten sind. Die Verabreichung in das Unterhautfettgewebe einer Bauchhautfalte kann von Ihnen oder Angehörigen leicht erlernt werden.
    Wir versprechen uns von dieser Therapie eine deutliche Verbesserung der Behandlung des Prostatakrebs.
    Einschlusskriterien: hormonresistenter Prostatakrebs mit erster Diagnose innerhalb der letzten 6 Monate und einem Anstieg des PSA Wertes innerhalb der letzten 1-3 Monate um 50 %
    Ausschlusskriterien werden vor Ort von den Ärzten geprüft.
    Wir hoffen, durch diese Studie die Verbesserung der Behandlung von Prostatakrebs durch eine Verminderung des Fortschreitens der Erkrankung belegen zu können.

    Wenn Sie sich für diese zusätzliche Behandlung im Rahmen der klinischen Prüfung interessieren, melden Sie sich unter 0621-383-3378 oder
    e-mail: J-Harenberg@t-online.de

    Prof. Dr. med. Job Harenberg
    Yvonne Vukojevic
    IV. Medizinische Klinik
    Universitätsklinikum Mannheim gGmbH
    Theodor-Kutzer-Ufer 1-368167 Mannheim
    Tel. 0621-383-3378
    Fax. 0621-383-3808
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