pathologisch komplette Remission

[LowRoad]

Heute beim Mittagessen in den VDI Nachrichten gelesen:

…Für Krebsmedikamente, die den größten Teil der Zulassungen ausmachen, zeichnet sich nun schneller als gedacht ein Systemwechsel ab. Bei der Wirksamkeitsbewertung einer Therapie wurde erstmals ein von Seiten der Forschung seit Langem favorisiertes, im Zulassungsverfahren bisher aber wenig beachtetes Kriterium zugrunde gelegt: die sogenannte „pathologisch komplette Remission“ (pCR).

Die Studie hatte ergeben, dass nach der kombinierten Gabe der Antikörper Perjeta und Herceptin in Verbindung mit einer Chemotherapie bei der Behandlung des aggressiven HER2-Brustkrebses zum Zeitpunkt der Operation – also bereits nach wenigen Wochen – doppelt so viele Patientinnen tumorfrei waren als bei der Vergleichstherapie. Bei der war begleitend zur Chemo nur Herceptin gegeben worden.

Erstmals erfolgte damit eine Zulassung auf pCR-Basis. Bisher gilt als klassischer Endpunkt einer Studie von Krebsmedikamenten die „Overall Survival-Rate“, also die Gesamtüberlebensrate. Mit ihr lässt sich ein statistisch signifikanter Vorteil aber erst nach langer Zeit nachweisen, sodass sich Studien oft über Jahre hinziehen…

“pathologisch komplette Remission“ ist für uns eigentlich wenig hilfreich, einfacher wäre eine “klinisch komplette Remission“, was beispielsweise ein nicht nachweisbarer PSA Wert zusammen mit klarer Bildgebung wäre. Ach wäre das schön…