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10-Jahres-Daten der TROG 96.01 Studie - RT + HB

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    10-Jahres-Daten der TROG 96.01 Studie - RT + HB

    Die Kombination Strahlentherapie und (neoadjuvanter)Hormonblockade ist als Primärtherapie ein wirksames Gespann - bei dieser randomisierten Studie zu sehen, besonders bei mindestens 6 Monate HB.
    Wussten wir (?) wahrscheinlich auch schon, aber nun ...

    Hier der Abstract:


    Short-term neoadjuvant androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: 10-year data from the TROG 96.01 randomised trial

    Prof James W Denham MD a , Allison Steigler BMath a, Prof David S Lamb FRANZCR b, Prof David Joseph FRANZCR c, Sandra Turner FRANZCR d, John Matthews FRANZCR e, Chris Atkinson FRANZCR f, John North FRANZCR g, David Christie FRANZCR h, Prof Nigel A Spry FRANZCR c, Keen-Hun Tai FRANZCR i, Chris Wynne FRANZCR f, Prof Catherine D'Este PhD j

    Summary

    Background
    The TROG 96.01 trial assessed whether 3-month and 6-month short-term neoadjuvant androgen deprivation therapy (NADT) decreases clinical progression and mortality after radiotherapy for locally advanced prostate cancer. Here we report the 10-year results.

    Methods

    Between June, 1996, and February, 2000, 818 men with T2b, T2c, T3, and T4 N0 M0 prostate cancers were randomly assigned to receive radiotherapy alone, 3 months of NADT plus radiotherapy, or 6 months of NADT plus radiotherapy.

    The radiotherapy dose for all groups was 66 Gy, delivered to the prostate and seminal vesicles (excluding pelvic nodes) in 33 fractions of 2 Gy per day (excluding weekends) over 6•5—7•0 weeks.

    NADT consisted of 3•6 mg goserelin given subcutaneously every month and 250 mg flutamide given orally three times a day. NADT began 2 months before radiotherapy for the 3-month NADT group and 5 months before radiotherapy for the 6-month NADT group.

    Primary endpoints were prostate-cancer-specific mortality and all-cause mortality.

    Treatment allocation was open label and randomisation was done with a minimisation technique according to age, clinical stage, tumour grade, and initial prostate-specific antigen concentration (PSA). Analysis was by intention-to-treat.

    The trial has been closed to follow-up and all main endpoint analyses are completed.
    The trial is registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry, number ACTRN12607000237482.

    Findings
    802 men were eligible for analysis (270 in the radiotherapy alone group, 265 in the 3-month NADT group, and 267 in the 6-month NADT group) after a median follow-up of 10•6 years (IQR 6•9—11•6).
    Compared with radiotherapy alone, 3 months of NADT decreased the cumulative incidence of PSA progression (adjusted hazard ratio 0•72, 95% CI 0•57—0•90; p=0•003) and local progression (0•49, 0•33—0•73; p=0•0005), and improved event-free survival (0•63, 0•52—0•77; p<0•0001).

    6 months of NADT further reduced PSA progression (0•57, 0•46—0•72; p<0•0001) and local progression (0•45, 0•30—0•66; p=0•0001), and led to a greater improvement in event-free survival (0•51, 0•42—0•61, p<0•0001), compared with radiotherapy alone.

    3-month NADT had no effect on distant progression (0•89, 0•60—1•31; p=0•550), prostate cancer-specific mortality (0•86, 0•60—1•23; p=0•398), or all-cause mortality (0•84, 0•65—1•08; p=0•180), compared with radiotherapy alone.

    By contrast, 6-month NADT decreased distant progression (0•49, 0•31—0•76; p=0•001), prostate cancer-specific mortality (0•49, 0•32—0•74; p=0•0008), and all-cause mortality (0•63, 0•48—0•83; p=0•0008), compared with radiotherapy alone.

    Treatment-related morbidity was not increased with NADT within the first 5 years after randomisation.

    Interpretation
    6 months of neoadjuvant androgen deprivation combined radiotherapy is an effective treatment option for locally advanced prostate cancer, particularly in men without nodal metastases or pre-existing metabolic comorbidities that could be exacerbated by prolonged androgen deprivation.

    #2
    Das Thema ist interessant;

    vielleicht könnte Daniel Schmidt einen Kommentar abgeben; eigentlich höre ich hier im Forum, dass ein HB nach RT über min. 2 Jahre erfolgen sollte.

    Herzlicher Gruß
    Folher


    http://www.myprostate.eu/?req=user&id=245

    Kommentar


      #3
      Die Studie ist vor relativ langer Zeit durchgeführt worden. Aktuell gilt eine 3jähjrige Hormontherapie als überlegen ab Gleason Score 7. Diese Empfehlung basiert auf den Daten der letzten Bolla-Studie der EORTC.
      Der Strahlentherapeut.

      Alle Angaben sind nur Empfehlungen und basieren auf die verfügbaren Informationen. Sie ersetzen keinesfalls eine persönliche Beratung und Betreuung durch den behandelnden Arzt. Keine Arzthaftung.

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        #4
        Bei mir wurde 04/2009 nach Casotex und Goldmakerimplantation HB mit Eligard 6Monatsdepot begonnen und die zweite Eligard 9/2009 verabreicht. 12/2009 und 01/2010 wurde eine RT durchgeführt. Mein PSA war zuletzt 0.01 auf den aktuellen warte ich zZ. Vor der Behandlung hatte ich 02/2009 bei der Stanzung 4+4 und 04/2009 bei der TUR P 4+3 (PSA 3,75) . Dzt. CT Unterbauch bis auf einige Vernarbungen neg. Nächste Kontrolle in der Radio LKH Graz nach Ostern. Die Potenz kehrt auch langsam zurück. Ich bin bisher zufrieden. Werde nach Ostern mein Profil eingeben.
        PS. Mein Vater ist 92 Jahre alt und lebt seit 30 Jahren mit Trenantone (alle drei Monate) ohne RT. und ist im Großen und Ganzen beschwerdefrei.

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