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Die forschenden Pharmaunternehmen:
Ausblick auf 2019: Neue Medikamente können die Versorgung vieler Patienten verbessern
__________________________________________________ _______
unter Anderen:
EU-Zulassung beantragt; Positive Opinion erteilt
Medikament gegen Prostatakrebs (Wirkstoff: Apalutamid)
= Erleada® von Janssen-Cilag
▪ Medikament mit neuem Wirkstoff (NME); chemisch hergestellt
▪ Wirkstoff ist ein Androgenrezeptor- und ein Östrogenrezeptor-
Antagonist
▪ für Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Hochrisiko-
Prostatakrebs
▪ in den USA seit Februar 2018 im Markt
▪ EU-Zulassungsantrag im Februar 2018 eingereicht; in Deutschland
im Rahmen eines Härtefallprogramms bereits verfügbar
▪ Positive Opinion des CHMP im November 2018
EU-Zulassung beantragt; noch keine Positive Opinion
Medikament zur Behandlung bestimmter solider Tumoren (Wirkstoff:
Larotrectinib) = Vitrakvi® von Loxo Oncology und Bayer
▪ Medikament mit neuem Wirkstoff (NME); chemisch hergestellt
▪ Wirkstoff ist ein Hemmer der neurotrophen TR-Kinase
▪ erstes Medikament, für das eine Zulassung zur Therapie jeder Krebserkrankung
eingereicht ist, die mit einer bestimmten Genmutation in
Verbindung steht, unabhängig vom betroffenen Organ
▪ Anwendung u.a. bei Vorliegen einer neurotrophen TR-Kinase (NTRK)-
Genfusion – personalisierter Ansatz
▪ in den USA im Dezember 2017 Zulassung beantragt
▪ US-Zulassung am 26. Nov. 2018
▪ EU-Zulassungsantrag im August 2018 eingereicht
Die forschenden Pharmaunternehmen:
Ausblick auf 2019: Neue Medikamente können die Versorgung vieler Patienten verbessern
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unter Anderen:
EU-Zulassung beantragt; Positive Opinion erteilt
Medikament gegen Prostatakrebs (Wirkstoff: Apalutamid)
= Erleada® von Janssen-Cilag
▪ Medikament mit neuem Wirkstoff (NME); chemisch hergestellt
▪ Wirkstoff ist ein Androgenrezeptor- und ein Östrogenrezeptor-
Antagonist
▪ für Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Hochrisiko-
Prostatakrebs
▪ in den USA seit Februar 2018 im Markt
▪ EU-Zulassungsantrag im Februar 2018 eingereicht; in Deutschland
im Rahmen eines Härtefallprogramms bereits verfügbar
▪ Positive Opinion des CHMP im November 2018
EU-Zulassung beantragt; noch keine Positive Opinion
Medikament zur Behandlung bestimmter solider Tumoren (Wirkstoff:
Larotrectinib) = Vitrakvi® von Loxo Oncology und Bayer
▪ Medikament mit neuem Wirkstoff (NME); chemisch hergestellt
▪ Wirkstoff ist ein Hemmer der neurotrophen TR-Kinase
▪ erstes Medikament, für das eine Zulassung zur Therapie jeder Krebserkrankung
eingereicht ist, die mit einer bestimmten Genmutation in
Verbindung steht, unabhängig vom betroffenen Organ
▪ Anwendung u.a. bei Vorliegen einer neurotrophen TR-Kinase (NTRK)-
Genfusion – personalisierter Ansatz
▪ in den USA im Dezember 2017 Zulassung beantragt
▪ US-Zulassung am 26. Nov. 2018
▪ EU-Zulassungsantrag im August 2018 eingereicht
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