Sabizabulin

[RalfDm]

Ich habe in die nächste Ausgabe (31.7.2022) des Basiswissens/Ersten Rats in den Abschnitt 9.7 "Chemotherapien bei fortgeschrittenem Prostatakrebs" den folgenden Text eingefügt:

Sabizabulin

Dies ist ein ganz neuer Wirkstoff, der sich derzeit (Juli 2022) in einer Phase-III-Studie unter Einschließung von 245 Männern befindet als oral einzunehmendes Chemotherapeutikum zur Behandlung von kastrationsresistentem metastasierten Prostatakrebs, der auf Abirateron und Enzalutamid nicht mehr anspricht und bei dem noch keine intravenöse Chemotherapie (also mit Docetaxel oder Cabazitaxel) durchgeführt wurde. Eine Zulassung von Sabizabulin ist noch nirgends erfolgt.
Parallel dazu wurde Sabizabulin in einer weiteren Phase-III-Studie zur Behandlung von Infektionen mit SARS-CoV-2 (Covid-19) untersucht. Nach Herstellerangaben senkte Sabizabulin dabei die Sterblichkeit um 55 %. Diese Studie wurde daraufhin vorzeitig beendet, um auch die im Plazebo-Arm befindlichen Patienten mit dem Wirkstoff zu behandeln.

Zur Wirksamkeit und zum Nebenwirkungsprofil ergaben die vorangegangenen klinischen Phase-1b/2-Sudien eine zytotoxische (zellschädigende) und zytostatische (die Zellteilung behindernde) Antitumor-Wirksamkeit einschließlich eines PSA-Rückgangs und partiellem oder vollständigem Ansprechen der Tumoren. Sabizabulin wurde gut vertragen. Klinisch relevante Neutropenie oder Neutrotoxizitäten wurden nicht beobachtet.
Sabizabulin wird von dem US-amerikanischen Pharmaunternehmen Verupharma erforscht.
Information zu Sabizabulin seitens der Firma gibt es hier:

https://verupharma.com/pipeline/sabi...ostate-cancer/

Ralf

[Optimist1954]

Ergänzend dazu Ergebnisse der Phase1b/II Studie

„A Phase Ib/II Study of Sabizabulin, a Novel Oral Cytoskeleton Disruptor, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer with Progression on an Androgen Receptor-targeting Agent“

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35416959/

Franz

[Georg_]

Hier noch eine Folie zu der in den USA laufenden Phase III Studie. Man erwartet ein radiographisches, progressionsfreies Überleben von 7,4 Monaten bei Sabizabulin gegenüber 3,7 Monaten in der Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhält aber meiner Meinung nach nicht die optimale, alternative Therapie. So ist wohl ein positives Ergebnis für Sabizabulin gesichert. In die Studie werden nur Patienten aufgenommen, die resistent gegen Abirateron oder Enzalutamid geworden sind. Diese dürfen in der Kontrollgruppe nur mit einem anderen Antiandrogen behandelt werden. Auf Grund der Kreuzresistenzen ist bekannt, dass dies nur ca. drei Monate wirken kann. Eine Chemo wird dagegen in diesem Fall von Onkologen empfohlen.