Überraschend war für mich das Interesse, welches die Übersetzung Dr.Myers Rezidiv-nach-RPE betreffend gefunden hat. Interessant ist auch, dass die gleiche Thematik bei RT als Ersttherapie weit weniger Kollegen interessierte. Spiegelt sich hier die eher selten angewandte Strahlentherapie als Erstbehandlung, oder die geringere Rezidivrate wider?
Leider versagen auch diverse Salvage Therapien nach der Ersttherapie und die Patienten geraten in eine 'palliative' Situation. Der Kampf um Lebenszeit und Lebensqualität beginnt. Dazu ein interessanter Vortrag, diesmal von Dr. Scholz. Übersetzung eines Vortrags von M. Scholz bei der Selbsthilfegruppe von Orange-County vom 28 Okt 2010, ca. 90 Minuten. Um die Lesbarkeit zu verbessern habe ich div. Formulierungen umstellen müssen, hoffentlich ohne den Sinn zu verfälschen. Ebenso habe ich mir erlaubt, an 'unwichtigen' Stellen zu kürzen.
[XXX] = Hinweis des Übersetzers.
Einleitung - Vorstellung:
Wie ihr alle wisst, ist Prostatakrebs die zweithäufigste krebsspezifische Todesursache von Männern in den USA. Was ihr aber wohl nicht mitbekommen habt, dass es weniger als 100 Prostatakrebsspezialisten in den USA gibt! Und wir sind sehr froh einen solchen direkt in unserem 'Hinterhof' zu haben, in Marina-Del-Rey, Dr. Mark Scholz. Dr. Mark Scholz wurde in Südkalifornien geboren und ist hier aufgewachsen. Er besuchte das College und lokale Universitäten und beendete seine medizinische Ausbildung am USC [university of southern california]. Er betreut Studien betreffend Atrasentan, zwei Studien zu Ipilimumab, zwei Studien mit Abiraterone, orales MDV3100, Modifiziertes Zitruspektin [MCP], Taxotere vs. Mitoxantrone, und zuletzt Provenge. Weiterhin wurde er zu diversen TV Talk-Shows eingeladen....
Dr. Scholz ist der medizinische Direktor der "Prostate Oncology Specialists" Praxis [http://www.prostateoncology.com/] in Martina-Del-Rey. Ausserdem ist er Mitbegründer des "Postate-Cancer-Research Institue" [http://www.prostate-cancer.org/pcricms/] besser bekannt unter PCRI. Er unterstützt den dort jährlich stattfindenden Kongress. Das ist mit Sicherheit der allerbeste Kongress in den USA Prostatakrebs betreffend mit den Besten der Besten...
Dr. Scholz ist auch Mitautor des neulich erschienen Buchs "Invasion of the Prostate Snatchers" Ich bat ihn in einer email, doch ein paar Bücher mitzubringen, da es sicher einige von Euch kaufen wollen. Er lehnte das aber ab. Jedoch könnt ihr draussen gegen 20$ Pfand ein Buch ausleihen. Wir haben ein paar Bücher von Dr. Scholz gekauft, naja er hat auch ein paar gespendet. Egal, also ihr könnt sie hier leihen, oder in redet später mit Dr. Scholz, wie ihr die Bücher über seine Praxis bekommen könnt.
Ich will euch noch zeigen, was er an wissenschaftlichen Veröffentlichungen gemacht hat. Vorlesen würde furchtbar lange dauern, deshalb hier eine kleine Liste dieser Veröffentlichungen... [Papierrolle wird entrollt, die sich weit über den Boden verbreitet - Gelächter] OK, ich räum's später weg.
Heute abend wird Dr. Scholz uns aktuelle Informationen zum Thema Behandlung von Fortgeschrittenem Prostatakrebs geben. Er wird Chemo-Kombinationstherapien und vielversprechende neue Ansätze besprechen. Zusätzlich wird er die neuen Immun Therapien für fortgeschrittenen metastasierten Prostatakrebs, aber auch für Leute mit einen PSA Rezidiv ansprechen. Er wird euch die Interpretation von klinischen Studien zeigen und die Gestaltung von Leitlinien besprechen. Welche Therapie ist zu wählen oder wann ist sie abzubrechen um was neues zu versuchen. Es ist mir eine Freude euch Dr. Mark Scholz zu präsentieren.....
[Dr. Scholz betritt das Rednerpult]
Also ich bin mal lieber andersrum gekommen.... [wg. der Papierrolle auf dem Boden] Los geht's - also er hat euch ja schon alles verraten....springen wir einfach rein... Ja, das Buch welches er euch gezeigt hat ["Invasion of the Prostate Snatchers"] ist für Leute die neu diagnostiziert sind. Meine Patient Ralph Blum hat mich überredet diese verrückte Sache zu machen. Grundlage war, dass ich immer wieder von Patienten gehört habe, wo Freunde oder Verwandte neu diagnostiziert wurden und dann direkt in eine Therapie gerauscht sind. Das Thema des Buches ist "macht langsam, überdenkt es gründlich, und schaut euch alle Optionen an". Es ist gut geeignet für Leute mit Prostatakrebs, die sich über andere Menschen sorgen machen, die gerade neu diagnostiziert wurden. Ich gebe es in eure Hände, damit ihr beruhigend wirken könnt. Jede Woche kommen Patienten zu mir, die berichten, dass Freunde diagnostiziert wurden und sofort in eine Therapie gerauscht sind anstatt sich über andere Optionen schlau zu machen. Dafür ist das Buch gedacht.
Aber der heutige Vortrag geht über Rezidivsituationen und fortgeschrittenen Prostatakrebs. Das ist eine ganz andere Sache. Ich denke man kann Prostatakrebs in 3 Stadien einteilen:
1. Die neudiagnostizierten, incl. der Männer unter active surveillance [AS] denn die haben noch alle Optionen offen.
2. Die Rezidivpatienten, die nach einer lokalen Therapie steigende PSA Werte haben.
3. Das sind Männer mit kastrationsresistenten oder metastasierten Erkrankungen.
Ich behandele heute nur die beiden letzten Kategorien. Es ist unmöglich das alles im Detail zu erklären, dafür ist das ein zu umfangreiches Feld. Wir besprechen aber die wichtigsten Punkte. Der Schwerpunkt wird auf den wirksamsten Behandlungen liegen und nur solche vorstellen, die momentan verfügbar sind. Manchmal reden die Leute über Sachen bei Prostatakrebs die in der Zukunft möglich sein werden, oder kurz vor Einführung stehen. Aber das was ich euch heute vorstelle ist aktuell verfügbar [..das hält er leider nicht ganz durch..]. Also jetzt geht's aber los, so wir sprechen über fortgeschrittenen Prostatakrebs nicht von lokalen Erscheinungsformen.
Eine der Mutgebenden Sachen, die ich in meiner Praxis seit 20 Jahren erlebe ist, wie viel neue Sachen zur Zeit verfügbar werden und wie schnell die Entwicklung läuft. Ich habe mehr neue Sachen die letzten 2 bis 4 Jahre gesehen, wie in meiner ganzen vorhergehenden Laufbahn. Und ich vermute, dass sich die Zulassung von neuen Therapien noch beschleunigen wird. Das ist erfreulich da diese neuen Therapien weniger toxisch sind und höhere Wirksamkeit besitzen. Da sie weniger toxisch sind, können wir sie in Kombination anwenden. Kombinationstherapien sind zweifelsohne effektiver. Aber die Toxizität hat bisher Grenzen gesetzt. Wenn wir verschiedenen wirksame Therapien kombinieren, bekommen wir viel bessere Ergebnisse.
Hier ein Beispiel wie in der Vergangenheit neue Chemotherapien für Prostatakrebs auf den Markt kamen. Wir hatten eines in den 80er Jahren, eines in den 90er Jahren und ab 2000 kam Taxotere und dieses Jahr [2010] haben wir die Zulassung von Provenge, über das wir später noch reden, und erwarten die Zulassung von Abiraterone, ein neues und wirksameres Medikament zur Hormonblockade. Zulassung in den nächsten Monaten. [Cabazitaxel (Jevtana) ist ebenfalls zugelassen] Ich habe Informationen von Johnson&Johnson, die Abiraterone gekauft haben,.. Abiraterone ist eine Art Testosteronunterdrückung ähnlich aber wirksamer und nicht so toxisch wie Ketokonazole. Wer hier im Raum hat schon mal was von Ketokonazole gehör?... Ah ganz gut, Ketokonazole ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Es ist aber auch das wirksamste Mittel zu Testosteronunterdrückung wenn Lupron und Casodex die Wirkung verliert. Leute die Casodex nicht kennen, bitte mal die Hand heben....OK, also schon ein paar. Lupron & Casodex sind die am meisten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Prostatakrebs. Sie sind sehr sehr wirksam, und das oft über viele Jahre. Wenn sie nicht mehr wirken gibt es andere Optionen, Ketokonazole ist ein gängiger Ersatz. Ich denke Abiraterone, was von Johnson&Johnson die nächsten Monate rauskommen wird, ersetzt das dann. Ketokonazole hat einige Nebenwirkungen welche Abiraterone nicht hat, und es ist wirksamer. Also das sind die erfreulichen Sachen.
Johnson&Johnson, die Abiraterone durch die Zulassung bringen, stellt uns das Mitte freundlicherweise auf einer "teilnahmsvoll/mitfühlenden Basis" für Männer, die schon Chemotherapie hatten zur Verfügung. Also Männer nach Taxotereversagen, Johnson&Johnson bringt euch in diese Studie und ihr bekommt das Mittel völlig kostenlos! Wen das betrifft, der möge sich an uns wenden, wir sind eine der ersten Praxen die das verfügbar haben werden [zwischenzeitlich gibt es noch mehr Möglichkeiten in den USA]
Reden wir nicht mehr über Abiraterone, sondern kommen wir zu Taxotere, welches die am meisten eingesetzte Chemotherapie bei Prostatkrebs ist. Chemotherapie ist der Name eines Mittels welches Krebs absterben lässt. Es hat so einen unangenehmen Unterton wie Strahlentherapie, aber die aktuellen Chemotherapien sind sehr wirksam. Lasst uns noch ein bisschen über Taxotere reden, denn ich denke da herrscht viel Unverständnis. Das beruht auf dem Verständnis wie die FDA neue Medikamente zulässt. Die FDA fordert, dass ein neues Medikament, verglichen mit einem bisher verwendeten Schema die Patienten länger leben lässt. Taxotere wurde zugelassen, da es im Vergleich zu Mitoxantrone, 1006 davon 335 mit Taxotere und 337 mit Mitoxantrone behandelt, einen Überlebensvorteil gezeigt hat. Die Ausgangslage der Patienten war in etwa vergleichbar, Alter 68 Jahre, ausgangs PSA 114[ng/ml] bzw. 123[ng/ml], und 90% bzw. 92% hatten Knochenmetastasen. Hier die Überlebenskurve, sie zeigt die Anzahl der Männer die nach einer Zeit noch am Leben waren.
Ihr seht, dass die Kurven sich trennen. Die Männer unter Taxotere Therapie hatten ein längeres Überleben, wie unter Mitoxantrone, 27,6% verbessertes Überleben nach 2 Jahren. So ein Studienergebnis und die FDA wird das Mittel zulassen. Das ärgerliche daran ist, dass der durchschnittliche Überlebensgewinn nur ein paar Monate war. Oft sagen die Patienten zu mir, also Taxotere hat Nebenwirkungen, Haarverlust, Müdigkeit, manchmal Geschmacksverlust, und andere Nebenwirkungen. Der Gewinn von ein paar Monaten scheint das nicht wert zu sein. Diese Debatte kommt immer wieder, da die FDA die Zulassung von diesem Ergebnis abhängig macht. Sie entscheiden das wie bei einem Pferderennen, ob das neue Mittel den Zielstrich eher erreicht wie das bisher verwendete Mittel. Wenn jemand z.B. eine fortgeschrittene Erkrankung mit sehr vielen Knochenmetastasen hat, hier das Szintigramm:
Nach der Behandlung sind alle Metastasen 'verschwunden' - gehen in komplette Remission, das überzeugt die FDA nicht ein neues Mittel zuzulassen. Das ist nicht gut genug für die FDA. Dieses Ergebnis ist bedeutungslos.
Was ist jetzt zu diesem 4 Monats Gewinn zu sagen. Man kann Männer die von Taxotere profitieren in ein paar Monaten herausfiltern und zwar auf die gute alte Weise der Bewertung des PSA Abfalls. Bei etwa 100 Männer, wo der PSA Wert unter der Behandlung abfiel, profitieren von Taxotere. Zumindest 30% Abfall zeigt eine Verbesserung gegen Männer ohne PSA Abfall, die genauso lange überlebten wie unter der alten Therapie [Mitoxantrone]. Wenn sich 30% PSA Abfall einstellt, dann trennen sich die Kurven sehr schnell und es gibt einen etwa 10 monatigen Überlebensvorteil! Dieser 4 Monatesvorteil beinhaltet alle Leute unter Taxotere einschliesslich der Männer die von Taxotere gar nicht profitieren. Die verschlechtern natürlich den Durchschnitt.
In unserer Onkologischen Praxis behandeln wir Leute bei denen das nicht mehr wirkt nicht weiter mit Taxotere! Wir geben Taxotere 60 Tage und schauen dann, ob der PSA abfällt. Tut er das nicht stoppen wir die Behandlung und geben was anderes oder modifizieren die Therapie und versuchen etwas wirksames zu finden. Wenn es nicht wirkt, ist es sinnlos es weiterzumachen. Also die Annahme, wenn man Taxotere beginnt, dass man nur 4 Monate gewinnt ist unzulässig.
[wird fortgesetzt...]
Leider versagen auch diverse Salvage Therapien nach der Ersttherapie und die Patienten geraten in eine 'palliative' Situation. Der Kampf um Lebenszeit und Lebensqualität beginnt. Dazu ein interessanter Vortrag, diesmal von Dr. Scholz. Übersetzung eines Vortrags von M. Scholz bei der Selbsthilfegruppe von Orange-County vom 28 Okt 2010, ca. 90 Minuten. Um die Lesbarkeit zu verbessern habe ich div. Formulierungen umstellen müssen, hoffentlich ohne den Sinn zu verfälschen. Ebenso habe ich mir erlaubt, an 'unwichtigen' Stellen zu kürzen.
[XXX] = Hinweis des Übersetzers.
Einleitung - Vorstellung:
Wie ihr alle wisst, ist Prostatakrebs die zweithäufigste krebsspezifische Todesursache von Männern in den USA. Was ihr aber wohl nicht mitbekommen habt, dass es weniger als 100 Prostatakrebsspezialisten in den USA gibt! Und wir sind sehr froh einen solchen direkt in unserem 'Hinterhof' zu haben, in Marina-Del-Rey, Dr. Mark Scholz. Dr. Mark Scholz wurde in Südkalifornien geboren und ist hier aufgewachsen. Er besuchte das College und lokale Universitäten und beendete seine medizinische Ausbildung am USC [university of southern california]. Er betreut Studien betreffend Atrasentan, zwei Studien zu Ipilimumab, zwei Studien mit Abiraterone, orales MDV3100, Modifiziertes Zitruspektin [MCP], Taxotere vs. Mitoxantrone, und zuletzt Provenge. Weiterhin wurde er zu diversen TV Talk-Shows eingeladen....
Dr. Scholz ist der medizinische Direktor der "Prostate Oncology Specialists" Praxis [http://www.prostateoncology.com/] in Martina-Del-Rey. Ausserdem ist er Mitbegründer des "Postate-Cancer-Research Institue" [http://www.prostate-cancer.org/pcricms/] besser bekannt unter PCRI. Er unterstützt den dort jährlich stattfindenden Kongress. Das ist mit Sicherheit der allerbeste Kongress in den USA Prostatakrebs betreffend mit den Besten der Besten...
Dr. Scholz ist auch Mitautor des neulich erschienen Buchs "Invasion of the Prostate Snatchers" Ich bat ihn in einer email, doch ein paar Bücher mitzubringen, da es sicher einige von Euch kaufen wollen. Er lehnte das aber ab. Jedoch könnt ihr draussen gegen 20$ Pfand ein Buch ausleihen. Wir haben ein paar Bücher von Dr. Scholz gekauft, naja er hat auch ein paar gespendet. Egal, also ihr könnt sie hier leihen, oder in redet später mit Dr. Scholz, wie ihr die Bücher über seine Praxis bekommen könnt.
Ich will euch noch zeigen, was er an wissenschaftlichen Veröffentlichungen gemacht hat. Vorlesen würde furchtbar lange dauern, deshalb hier eine kleine Liste dieser Veröffentlichungen... [Papierrolle wird entrollt, die sich weit über den Boden verbreitet - Gelächter] OK, ich räum's später weg.
Heute abend wird Dr. Scholz uns aktuelle Informationen zum Thema Behandlung von Fortgeschrittenem Prostatakrebs geben. Er wird Chemo-Kombinationstherapien und vielversprechende neue Ansätze besprechen. Zusätzlich wird er die neuen Immun Therapien für fortgeschrittenen metastasierten Prostatakrebs, aber auch für Leute mit einen PSA Rezidiv ansprechen. Er wird euch die Interpretation von klinischen Studien zeigen und die Gestaltung von Leitlinien besprechen. Welche Therapie ist zu wählen oder wann ist sie abzubrechen um was neues zu versuchen. Es ist mir eine Freude euch Dr. Mark Scholz zu präsentieren.....
[Dr. Scholz betritt das Rednerpult]
Also ich bin mal lieber andersrum gekommen.... [wg. der Papierrolle auf dem Boden] Los geht's - also er hat euch ja schon alles verraten....springen wir einfach rein... Ja, das Buch welches er euch gezeigt hat ["Invasion of the Prostate Snatchers"] ist für Leute die neu diagnostiziert sind. Meine Patient Ralph Blum hat mich überredet diese verrückte Sache zu machen. Grundlage war, dass ich immer wieder von Patienten gehört habe, wo Freunde oder Verwandte neu diagnostiziert wurden und dann direkt in eine Therapie gerauscht sind. Das Thema des Buches ist "macht langsam, überdenkt es gründlich, und schaut euch alle Optionen an". Es ist gut geeignet für Leute mit Prostatakrebs, die sich über andere Menschen sorgen machen, die gerade neu diagnostiziert wurden. Ich gebe es in eure Hände, damit ihr beruhigend wirken könnt. Jede Woche kommen Patienten zu mir, die berichten, dass Freunde diagnostiziert wurden und sofort in eine Therapie gerauscht sind anstatt sich über andere Optionen schlau zu machen. Dafür ist das Buch gedacht.
Aber der heutige Vortrag geht über Rezidivsituationen und fortgeschrittenen Prostatakrebs. Das ist eine ganz andere Sache. Ich denke man kann Prostatakrebs in 3 Stadien einteilen:
1. Die neudiagnostizierten, incl. der Männer unter active surveillance [AS] denn die haben noch alle Optionen offen.
2. Die Rezidivpatienten, die nach einer lokalen Therapie steigende PSA Werte haben.
3. Das sind Männer mit kastrationsresistenten oder metastasierten Erkrankungen.
Ich behandele heute nur die beiden letzten Kategorien. Es ist unmöglich das alles im Detail zu erklären, dafür ist das ein zu umfangreiches Feld. Wir besprechen aber die wichtigsten Punkte. Der Schwerpunkt wird auf den wirksamsten Behandlungen liegen und nur solche vorstellen, die momentan verfügbar sind. Manchmal reden die Leute über Sachen bei Prostatakrebs die in der Zukunft möglich sein werden, oder kurz vor Einführung stehen. Aber das was ich euch heute vorstelle ist aktuell verfügbar [..das hält er leider nicht ganz durch..]. Also jetzt geht's aber los, so wir sprechen über fortgeschrittenen Prostatakrebs nicht von lokalen Erscheinungsformen.
Eine der Mutgebenden Sachen, die ich in meiner Praxis seit 20 Jahren erlebe ist, wie viel neue Sachen zur Zeit verfügbar werden und wie schnell die Entwicklung läuft. Ich habe mehr neue Sachen die letzten 2 bis 4 Jahre gesehen, wie in meiner ganzen vorhergehenden Laufbahn. Und ich vermute, dass sich die Zulassung von neuen Therapien noch beschleunigen wird. Das ist erfreulich da diese neuen Therapien weniger toxisch sind und höhere Wirksamkeit besitzen. Da sie weniger toxisch sind, können wir sie in Kombination anwenden. Kombinationstherapien sind zweifelsohne effektiver. Aber die Toxizität hat bisher Grenzen gesetzt. Wenn wir verschiedenen wirksame Therapien kombinieren, bekommen wir viel bessere Ergebnisse.
Hier ein Beispiel wie in der Vergangenheit neue Chemotherapien für Prostatakrebs auf den Markt kamen. Wir hatten eines in den 80er Jahren, eines in den 90er Jahren und ab 2000 kam Taxotere und dieses Jahr [2010] haben wir die Zulassung von Provenge, über das wir später noch reden, und erwarten die Zulassung von Abiraterone, ein neues und wirksameres Medikament zur Hormonblockade. Zulassung in den nächsten Monaten. [Cabazitaxel (Jevtana) ist ebenfalls zugelassen] Ich habe Informationen von Johnson&Johnson, die Abiraterone gekauft haben,.. Abiraterone ist eine Art Testosteronunterdrückung ähnlich aber wirksamer und nicht so toxisch wie Ketokonazole. Wer hier im Raum hat schon mal was von Ketokonazole gehör?... Ah ganz gut, Ketokonazole ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Es ist aber auch das wirksamste Mittel zu Testosteronunterdrückung wenn Lupron und Casodex die Wirkung verliert. Leute die Casodex nicht kennen, bitte mal die Hand heben....OK, also schon ein paar. Lupron & Casodex sind die am meisten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Prostatakrebs. Sie sind sehr sehr wirksam, und das oft über viele Jahre. Wenn sie nicht mehr wirken gibt es andere Optionen, Ketokonazole ist ein gängiger Ersatz. Ich denke Abiraterone, was von Johnson&Johnson die nächsten Monate rauskommen wird, ersetzt das dann. Ketokonazole hat einige Nebenwirkungen welche Abiraterone nicht hat, und es ist wirksamer. Also das sind die erfreulichen Sachen.
Johnson&Johnson, die Abiraterone durch die Zulassung bringen, stellt uns das Mitte freundlicherweise auf einer "teilnahmsvoll/mitfühlenden Basis" für Männer, die schon Chemotherapie hatten zur Verfügung. Also Männer nach Taxotereversagen, Johnson&Johnson bringt euch in diese Studie und ihr bekommt das Mittel völlig kostenlos! Wen das betrifft, der möge sich an uns wenden, wir sind eine der ersten Praxen die das verfügbar haben werden [zwischenzeitlich gibt es noch mehr Möglichkeiten in den USA]
Reden wir nicht mehr über Abiraterone, sondern kommen wir zu Taxotere, welches die am meisten eingesetzte Chemotherapie bei Prostatkrebs ist. Chemotherapie ist der Name eines Mittels welches Krebs absterben lässt. Es hat so einen unangenehmen Unterton wie Strahlentherapie, aber die aktuellen Chemotherapien sind sehr wirksam. Lasst uns noch ein bisschen über Taxotere reden, denn ich denke da herrscht viel Unverständnis. Das beruht auf dem Verständnis wie die FDA neue Medikamente zulässt. Die FDA fordert, dass ein neues Medikament, verglichen mit einem bisher verwendeten Schema die Patienten länger leben lässt. Taxotere wurde zugelassen, da es im Vergleich zu Mitoxantrone, 1006 davon 335 mit Taxotere und 337 mit Mitoxantrone behandelt, einen Überlebensvorteil gezeigt hat. Die Ausgangslage der Patienten war in etwa vergleichbar, Alter 68 Jahre, ausgangs PSA 114[ng/ml] bzw. 123[ng/ml], und 90% bzw. 92% hatten Knochenmetastasen. Hier die Überlebenskurve, sie zeigt die Anzahl der Männer die nach einer Zeit noch am Leben waren.
Ihr seht, dass die Kurven sich trennen. Die Männer unter Taxotere Therapie hatten ein längeres Überleben, wie unter Mitoxantrone, 27,6% verbessertes Überleben nach 2 Jahren. So ein Studienergebnis und die FDA wird das Mittel zulassen. Das ärgerliche daran ist, dass der durchschnittliche Überlebensgewinn nur ein paar Monate war. Oft sagen die Patienten zu mir, also Taxotere hat Nebenwirkungen, Haarverlust, Müdigkeit, manchmal Geschmacksverlust, und andere Nebenwirkungen. Der Gewinn von ein paar Monaten scheint das nicht wert zu sein. Diese Debatte kommt immer wieder, da die FDA die Zulassung von diesem Ergebnis abhängig macht. Sie entscheiden das wie bei einem Pferderennen, ob das neue Mittel den Zielstrich eher erreicht wie das bisher verwendete Mittel. Wenn jemand z.B. eine fortgeschrittene Erkrankung mit sehr vielen Knochenmetastasen hat, hier das Szintigramm:
Nach der Behandlung sind alle Metastasen 'verschwunden' - gehen in komplette Remission, das überzeugt die FDA nicht ein neues Mittel zuzulassen. Das ist nicht gut genug für die FDA. Dieses Ergebnis ist bedeutungslos.
Was ist jetzt zu diesem 4 Monats Gewinn zu sagen. Man kann Männer die von Taxotere profitieren in ein paar Monaten herausfiltern und zwar auf die gute alte Weise der Bewertung des PSA Abfalls. Bei etwa 100 Männer, wo der PSA Wert unter der Behandlung abfiel, profitieren von Taxotere. Zumindest 30% Abfall zeigt eine Verbesserung gegen Männer ohne PSA Abfall, die genauso lange überlebten wie unter der alten Therapie [Mitoxantrone]. Wenn sich 30% PSA Abfall einstellt, dann trennen sich die Kurven sehr schnell und es gibt einen etwa 10 monatigen Überlebensvorteil! Dieser 4 Monatesvorteil beinhaltet alle Leute unter Taxotere einschliesslich der Männer die von Taxotere gar nicht profitieren. Die verschlechtern natürlich den Durchschnitt.
In unserer Onkologischen Praxis behandeln wir Leute bei denen das nicht mehr wirkt nicht weiter mit Taxotere! Wir geben Taxotere 60 Tage und schauen dann, ob der PSA abfällt. Tut er das nicht stoppen wir die Behandlung und geben was anderes oder modifizieren die Therapie und versuchen etwas wirksames zu finden. Wenn es nicht wirkt, ist es sinnlos es weiterzumachen. Also die Annahme, wenn man Taxotere beginnt, dass man nur 4 Monate gewinnt ist unzulässig.
[wird fortgesetzt...]
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