Heute wurde bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Marktzulassung von PROVENGE® (autologe periphere mononukleäre Zellen mit PAP-GM-CSF oder Sipuleucel-T aktiviert) in der Europäischen Union (EC), für die Behandlung von asymptomatischen oder minimal symptomatischen (nicht-viszeral) Metastastasiertem Kastrationsresistenten Prostatakrebs bei männlichen Erwachsenen, bei denen eine Chemotherapie noch nicht indiziert ist, abgegeben hat. Dieser positiven CHMP-Empfehlung folgt einer ähnlich positiven Empfehlung des Ausschusses für neuartige Therapien (CAT).
Mark Fröhlich, Executive Vize-Präsident für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer von Dendreon sagte: "Wir sind mit diesem Ergebnis sehr zufrieden und freuen uns auf eine endgültige Entscheidung der Behörde durch die Europäische Kommission noch in diesem Jahr."
Mark Fröhlich, Executive Vize-Präsident für Forschung und Entwicklung und Chief Medical Officer von Dendreon sagte: "Wir sind mit diesem Ergebnis sehr zufrieden und freuen uns auf eine endgültige Entscheidung der Behörde durch die Europäische Kommission noch in diesem Jahr."
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