Die FDA, also die Behörde für die Zulassung von Medikamenten in den USA, hat offenbar Trump schon auflaufen lassen. Obwohl Trump sagte, an Chloroquin wird niemand sterben, hat die FDA das Chloroquin gegen das Corona-Virus nur für den Einsatz in Studien zugelassen, wie bei allen anderen Medikamenten auch. Und das, obwohl man jetzt ein bekannt sicheres Medikament nur für einen weiteren Einsatzzweck verwenden will.
Ich meine bei bereits zugelassenen Medikamenten, deren Patentschutz ausgelaufen ist und deren Anwendung erweitert werden soll, sollten ausländische Phase III Studien oder Studien mit kleinerer Teilnehmerzahl, die von Forschungseinrichtungen geleistet werden können, als ausreichend akzeptiert werden.
Oder der GBA sollte einfach die "off-label" Anwendung empfehlen und die Erstattung durch die Krankenkassen vorsehen. Aber damit rüttelt man an den Grundfesten, dem kann mit dem unschlagbaren Argument begegnen: "das haben wir noch nie gemacht".
Ich meine bei bereits zugelassenen Medikamenten, deren Patentschutz ausgelaufen ist und deren Anwendung erweitert werden soll, sollten ausländische Phase III Studien oder Studien mit kleinerer Teilnehmerzahl, die von Forschungseinrichtungen geleistet werden können, als ausreichend akzeptiert werden.
Oder der GBA sollte einfach die "off-label" Anwendung empfehlen und die Erstattung durch die Krankenkassen vorsehen. Aber damit rüttelt man an den Grundfesten, dem kann mit dem unschlagbaren Argument begegnen: "das haben wir noch nie gemacht".
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