Neues zum Prostatakarzinom

[Gast]

Bedenken bei der Kombination von Lynparza und Zytiga bei Prostatakrebs

Wie schnell sich die Therapielandschaft beim mCRPC (metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom) verändert,
zeigt die erst am 21.12.2022 in der EU als Erstlinientherapie für das mCRPC zugelassene Kombinationstherapie Lynparza® (Olaparib) mit Zytiga® (Abirateron).
Die FDA (die amerikanische Gesundheitsbehörde) hat Bedenken betreffend der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombinationstherapie bei Patienten ohne BRCA-Mutationen.

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27.04.2023
Gelbe Liste
Bedenken bei der Kombination von Lynparza und Zytiga bei Prostatakrebs
https://www.gelbe-liste.de/onkologie/fda-lynparza-zytiga-prostatakrebs

Zitat:
"Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationstherapie von Lynparza (Olaparib) mit Zytiga (Abirateron) zur Erstlinientherapie von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs geäußert."

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TAO

[Gast]

MDT - Gezielte, lokale Metastasen Therapien

Es gibt auch Neues von der Phase-2-Studie EXTEND (External Beam Radiation to Eliminate Nominal Metastatic Disease).
Eine MDT* zusätzlich zu einer intermittierenden Hormontherapie bei oligometastasiertem Prostatakrebs mit 5 oder weniger Metastasen verbessert signifikant das Progressionsfreies Überleben abgekürzt PFS (englisch: "Progression-free Survival" = Die Zeit bis zu Tumorprogression oder Tod jeder Ursache.)

*MDT = Gezielte, lokale Metastasen Therapien (englisch = "Metastasis Directed Therapy")

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28.04.2023
ONKO-Internetportal
Einzelne Metastasen bei Prostatakrebs gezielt zu behandeln lohnt sich.
https://www.krebsgesellschaft.de/onko-internetportal/aktuelle-themen/news/gegen-einzelne-metastasen-bei-prostatakrebs-zielgerichtet-vorgehen.html



Quelle:
06.04.2023
PubMed
Tang C, Sherry AD, Haymaker C, Bathala T, Liu S, Fellman B, Cohen L, Aparicio A, Zurita AJ, Reuben A, Marmonti E, Chun SG, Reddy JP, Ghia A, McGuire S, Efstathiou E, Wang J, Wang J, Pilie P, Kovitz C, Du W, Simiele SJ, Kumar R, Borghero Y, Shi Z, Chapin B, Gomez D, Wistuba I, Corn PG. Addition of Metastasis-Directed Therapy to Intermittent Hormone Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer: The EXTEND Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Apr 6:e230161. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.0161. Epub ahead of print. PMID: 37022702; PMCID: PMC10080407.
Addition of Metastasis-Directed Therapy to Intermittent Hormone Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer: The EXTEND Phase 2 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37022702/

Übersetzung:
Ergänzung der auf Metastasen gerichteten Therapie zur intermittierenden Hormontherapie bei oligometastatischem Prostatakrebs: Die randomisierte klinische Phase-2-Studie EXTEND

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TAO

[Optimist1954]

Danke TAO,
für die links zur „Phase-2-Studie EXTEND“. Leider ist bei der Veröffentlichung, wie so oft, nur das Abstract zugänglich.
Es wäre für Betroffene mit Viszeral-Metastasen hilfreich zu erfahren, wie Studienteilnehmer mit viszeralen Metastasen im Vgl. zu Teilnehmern mit Knochenmetastasen abgeschnitten haben.

Im Kommentar von Pier Paolo Avolio, MD, (nach dem Abstract) wird ein anderer wichtiger Punkt angesprochen:
„Therefore, it would be interesting to evaluate whether, among patients undergoing the combined therapy, the PFS is prolonged in subjects with low-volume metastatic disease compared to those with high-volume“

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2803085

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Vielleicht werden in absehbarer Zeit weitere Daten der Studie veröffentlicht.

Franz

[Gast]

Langzeitergebnisse und genetische Prädiktoren der MDT beim omHSPC

für die links zur „Phase-2-Studie EXTEND“. Leider ist bei der Veröffentlichung, wie so oft, nur das Abstract zugänglich.
Es wäre für Betroffene mit Viszeral-Metastasen hilfreich zu erfahren, wie Studienteilnehmer mit viszeralen Metastasen im Vgl. zu Teilnehmern mit Knochenmetastasen abgeschnitten haben.

Im Kommentar von Pier Paolo Avolio, MD, (nach dem Abstract) wird ein anderer wichtiger Punkt angesprochen:
„Therefore, it would be interesting to evaluate whether, among patients undergoing the combined therapy, the PFS is prolonged in subjects with low-volume metastatic disease compared to those with high-volume“

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2803085

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Vielleicht werden in absehbarer Zeit weitere Daten der Studie veröffentlicht.

Hallo Franz,
leider kann ich hier nicht ausführlichere Daten liefern.

Aber es gibt Daten zur STOMP- und ORIOLE-Studie die sich auch mit der MDT befassen; vorgestellt von der Martini-Klinik:

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Martini-Klinik - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Auswahl und Kommentar von Prof. Dr. Tobias Maurer
Langzeitergebnisse und genetische Prädiktoren der metastasendirektiven Therapie beim oligo-metastasiertem Prostatakrebs

Manuskript:
https://www.martini-klinik.de/fileadmin/dateien/04-pdfs/pom-literatur-des-monats/2023/prostata-pom-review-2023-01-maurer.pdf

Podcast:
https://www.martini-klinik.de/arztbereich/pom

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TAO

[Optimist1954]

Danke TAO,
die beiden Studien kenne ich.
ORIOLE-Studie: max. 3 Knochenmetastasen; STOMP-Studie: M1a/b.
Es ist erfreulich, dass es jetzt einige Studien zum Thema MDT/ omHSPC gibt, an denen sich Oligometastasierte mit Knochenmetastasen und ihre Ärzte orientieren können.
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Aktuell ohne Metastasenprobleme, aber mit überwiegend viszeralen Metastasen gestartet, suche u. sammle ich Informationen zu Studien in denen auch M1c-Patienten eingeschlossen sind. Diese Studien sind rar, werden aber allmählich mehr.

Eine große Studie, auch mit M1c-Betroffenen hat 2022 begonnen:
mehrarmige Phase-3-Studie (SPARKLE) mit geplant über 870 Teilnehmern. Mit M1a, M1b, M1c, Metastasenstatus mit PSMA PET-CT/MRI, Erste Ergebnisse 2027; (Siehe Fig. 1)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9743623/

2027, sind noch paar Tage bis dahin.

Alles Gute
Franz

[Georg_]

Franz,
in der Extend-Studie waren nur 2% M1c Patienten:

[Gast]

ORIOLE-Studie: max. 3 Knochenmetastasen; STOMP-Studie: M1a/b.
Es ist erfreulich, dass es jetzt einige Studien zum Thema MDT/ omHSPC gibt, an denen sich Oligometastasierte mit Knochenmetastasen und ihre Ärzte orientieren können.
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Aktuell ohne Metastasenprobleme, aber mit überwiegend viszeralen Metastasen gestartet, suche u. sammle ich Informationen zu Studien in denen auch M1c-Patienten eingeschlossen sind. Diese Studien sind rar, werden aber allmählich mehr.

Eine große Studie, auch mit M1c-Betroffenen hat 2022 begonnen:
mehrarmige Phase-3-Studie (SPARKLE) mit geplant über 870 Teilnehmern. Mit M1a, M1b, M1c, Metastasenstatus mit PSMA PET-CT/MRI, Erste Ergebnisse 2027; (Siehe Fig. 1)

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9743623/

2027, sind noch paar Tage bis dahin.

Danke Dir Franz,

Du Glücklicher (Aktuell ohne Metastasenprobleme), denke Dein Krankheitsverlauf ist fast einzigartig. (Start mit viszeralen Metastasen und PSA über 1000)

"überwiegend" die Sklerotisierungsherde im OS ileum waren mir neu in Deiner Krankengeschichte. (Hoffe es ist Dir recht das ich darauf verlinkt habe.)

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in der Extend-Studie waren nur 2% M1c Patienten:

Danke Georg für den Hinweis.



Franz, eine sehr interessante, mehrarmige Phase-3-Studie (SPARKLE) die hier startet .


Aber:
Tatsächliches Startdatum der Studie: 20. April 2022
Geschätztes primäres Fertigstellungsdatum: 25. April 2027
Voraussichtliches Abschlussdatum der Studie: 25. April 2032

Keine deutschen Studienorte, für Interessierte wäre eine Studienteilnahme evtl. in Belgien möglich.

Siehe:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05352178

Dann bei Erfolg (?) noch ein paar Jahre bis zur Zulassung und bis zum Eingang in die Leitlinie.

Für mich persönlich (bei diesen Zeitrahmen) sicher etwas zu ambitioniert.

Meine Entscheidung zur MDT plus Bestrahlung der Tumorreste in der Prostataloge und in der Samenblase habe ich auch schon 2018/19 getroffenen.


Franz, Dir auch alles Gute
und auch die Besten Grüße an Georg
TAO

[Optimist1954]

..."überwiegend" die Sklerotisierungsherde im OS ileum waren mir neu in Deiner Krankengeschichte. (Hoffe es ist Dir recht das ich darauf verlinkt habe.)

TAO,
das ist in Ordnung, der link zu "myprostate" findet sich ja eh bei jedem Beitrag von mir.
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Danke Georg,
für den Hinweis zur EXTEND-Studie. 2% M1c-Patienten, da kann und wird es keine Subgruppenanalyse zu M1c geben.

Franz

[Gast]

Lungenmetastasen

Aktuell ohne Metastasenprobleme, aber mit überwiegend viszeralen Metastasen gestartet, suche u. sammle ich Informationen zu Studien in denen auch M1c-Patienten eingeschlossen sind. Diese Studien sind rar, werden aber allmählich mehr.

Franz,

hab mich auf die Suche gemacht und eine interessante Studie für Dich gefunden:

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World J Clin Cases. Jan 6, 2020; 8(1): 54-67
Online veröffentlicht am 6. Januar 2020. doi: 10.12998/wjcc.v8.i1.54
Peng-Fei Cui, Xiao-Feng Cong, Feng Gao, Jia-Xin Yin, Zi-Ru Niu, Song-Chen Zhao, Zi-Ling Liu, Cancer Center, the First Hospital of Jilin University, Changchun 130021, Jilin Province, China
Prognostic factors for overall survival in prostate cancer patients with different site-specific visceral metastases: A study of 1358 patients
https://www.wjgnet.com/2307-8960/full/v8/i1/54.htm

Übersetzung:
Prognosefaktoren für das Gesamtüberleben bei Prostatakrebspatienten mit unterschiedlichen ortsspezifischen viszeralen Metastasen: Eine Studie mit 1358 Patienten

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Das Ganze in Deutsch aufbereitet:


12.08.22
DeutschesGesundheitsPortal
Metastasen bei Prostatakrebs: Welche Faktoren haben Einfluss auf die Prognose?
https://www.deutschesgesundheitsportal.de/2022/08/12/metastasen-bei-prostatakrebs-welche-faktoren-haben-einfluss-auf-die-prognose/


Zitat daraus:
Lungenmetastasen

Prostatakrebs-Patienten mit Lungenmetastasen hatten eine schlechtere Prognose, wenn sie älter waren (älter als 70 Jahre),
wenn sich der Primärtumor weiter ausgebreitet hatte (T3/T4)
oder wenn der Prostatakrebs aggressiver war (Gleason-Score größer als 8).
Verglichen mit Patienten, die in einem anderen Organ Metastasen aufwiesen, hatten Patienten, die nur in der Lunge Metastasen hatten, eine bessere Prognose.

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Anmerkung:
Viszerale Metastasen = Leber-, Gehirn- und Lungenmetastasen, aber auch z.B. die weniger bekannten Aderhautmetastasen bzw. Choroidale Metastasen (Metastasen in den Augen)


Und gleich zur Beruhigung, den Verlust eines Augenlichts kann man sehr gut kompensieren.
Sehe selber nur noch mit einen Auge (aber nicht Krebsbedingt), das ist kein großes Problem.

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TAO

[Optimist1954]

Danke TAO,
für die links zur viszeralen Metastasierung, die ich jedoch schon kenne.

Anfang 2021 hatte ich endlich 2 Männer gefunden, die mit ähnlicher Diagnose gestartet waren (extremer PSA, multiple Lungenmetastasen). Wir beschlossen uns ausführlicher mit unserer Situation zu beschäftigen, ein kleiner Arbeitskreis "Viszerale Metastasen" entstand. Wir sammelten einschlägige Studien, auch die von Dir erwähnte, diskutierten darüber, leider verebbte mein Eifer nach einigen Monaten wieder.
Pflege war für mich damals für längere Zeit vorrangig geworden.
Jetzt habe ich mehr Zeit und versuche mir allmählich wieder einen Überblick über die Entwicklungen bei der PK-Forschung zu verschaffen.

Schönes Wochenende
Franz

[Gast]

Pulmonale Rundherde - Lungenmetastasen

In einen anderen aktuellen Thread geht es auch um viszeralen Metastasen, genauer gesagt um Lungenrundherde und Lungenmetastasen,
dazu aktuelle Informationen von SpringerLink:

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12.01.2022
SpringerLink
Pulmonale Rundherde und Pneumonie
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00117-021-00953-w.pdf


31.01.2023
SpringerLink
Lungenmetastasen – Onkologische Bedeutung und Therapie
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s00761-023-01303-2.pdf

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TAO

[Gast]

Thrombose-Risiko bei Krebs

Leider treten Thrombosen beim metastasiertem Prostatakarzinom häufiger auf als mancher denkt.
Jetzt ist eine neue S2k-Leitlinie erschienen:

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2.05.2023
Krebsinformationsdienst | Deutsches Krebsforschungszentrum (dkfz)
Thrombose-Risiko bei Krebs im Blick haben
Neue Thromboembolie-Leitlinie: auch Empfehlungen für Tumorpatienten
https://www.krebsinformationsdienst.de/fachkreise/nachrichten/2023/fk09-thrombose-lungenembolie-krebs-corona.php


Direkt zur neuen:
AWMF - S2k-Leitlinie
Diagnostik und Therapie der Venenthrombose und Lungenembolie
https://register.awmf.org/assets/guidelines/065-002l_S2k_Venenthrombose-Lungenembolie_2023-03.pdf

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TAO

[Advo024]

Lieber TAO,

aufmerksam haben wir deine weiteren Hinweise verfolgt und möchten dir danken.

Die Entwicklungen, Einschätzungen und Neubewertungen erfolgen rasant.
Andis früher Hinweis, sich zunächst auf maßgebende Phase II und III Studien nebst aktuellen Aufarbeitungen zu konzentrieren,
hat bei uns schon längst seine Umsetzung gefunden. Selbst dazu benötigen wir allerdings sehr viel Zeit. Hinzu kommen die
Einzelprobleme, die weitergehende Recherchen erforderlich machen. Da hilft es uns sehr, unsere Zusammentragungen mit deinen
unermüdlich gewonnenen Ergebnissen abzugleichen, um festzustellen, ob und gegebenenfalls was uns möglichweise entgangen ist.

So schnell, wie du auf Probleme reagierst, die sich in verschiedenen Beiträgen offenbaren, vergrößert sich der Blick ständig.

Von besonderem Interesse waren für uns neben anderem auch die Bedenken zu der Kombination von Lynparza und Zytiga, die sich
in unterschiedlicher Lesart nun gehäuft finden. Diese entsprechen den allgemeinen, auch von Prof. Essler vermittelten Vorbehalten
zu einem -wenn, dann nur geringfügigen- Nutzen ohne BRCA 1/2 Mutationen. Bei einem testungsfreien Probe-Einsatz sollten die
Betroffenen möglichst jung und blutbildungsstabil sein. Beides trifft auf Lutz zu. Für Victor sprechen damit neben dem Alter (69)
die bekannten Blutbildungs-Probleme ohne vorliegende genetische Ergebnisse gegen eine Behandlung auf Probe, die bei ihm schnell
ins Auge beziehungsweise ins Knochenmark gehen kann.

Liebe Grüße
Victor und Silvia

[Georg_]

Die FDA möchte die Zulassung für die Kombination Olaparib und Abirateron auf Patienten mit BRCA-Mutationen beschränken. Der Vorteil für Patienten ohne diese Mutation ist wohl zu gering.

https://www.merck.com/news/update-on-fda-advisory-committee-vote-on-lynparza-olaparib-plus-abiraterone-and-prednisone-or-prednisolone-in-first-line-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer/

[Gast]

Körpereigene Immunzellen wirksam gegen Prostatakrebs

Die FDA möchte die Zulassung für die Kombination Olaparib und Abirateron auf Patienten mit BRCA-Mutationen beschränken. Der Vorteil für Patienten ohne diese Mutation ist wohl zu gering/

Danke Georg,

die möglichen seltenen, aber dafür doch heftige Nebenwirkungen von LYNPARZA® (Olaparib) wie das Myelodysplastische Syndrom/akute myeloische Leukämie (MDS/AML), Pneumonitis und Venöse thromboembolische Ereignisse (VTE) sollte jeder Patient vor ein solchen Therapie kennen.

Von besonderem Interesse waren für uns neben anderem auch die Bedenken zu der Kombination von Lynparza und Zytiga, die sich
in unterschiedlicher Lesart nun gehäuft finden. Diese entsprechen den allgemeinen, auch von Prof. Essler vermittelten Vorbehalten
zu einem -wenn, dann nur geringfügigen- Nutzen ohne BRCA 1/2 Mutationen. Bei einem testungsfreien Probe-Einsatz sollten die
Betroffenen möglichst jung und blutbildungsstabil sein. Beides trifft auf Lutz zu. Für Victor sprechen damit neben dem Alter (69)
die bekannten Blutbildungs-Probleme ohne vorliegende genetische Ergebnisse gegen eine Behandlung auf Probe, die bei ihm schnell
ins Auge beziehungsweise ins Knochenmark gehen kann.

Victor und Silvia,

ich Danke Euch, bzw. Dir Silvia für Deine vielen lesenswerten und interessanten Beiträge,
die vielen betroffenen Patienten und auch Victor weiterhelfen.

Habe gehofft das etwas beim gestrigen BPS-Vortrag "Körpereigene Immunzellen" für Euch beide dabei wäre.
Aber ein Studie wird hier erst aufgelegt.

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02.05.2023
Bundesverband Prostatakrebs Selbsthilfe
Prof. Dr. Elke Jäger
Körpereigene Immunzellen wirksam gegen Prostatakrebs
Download direkt beim BPS


Mehr
Online-Vorträge des BPS
https://prostatakrebs-bps.de/seminarprogramm/#anker-online-vortraege1

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TAO